ŒSTRODOSE - Indications, posologie et effets secondaires

Septembre 2017


Œstrodose® est un médicament présenté sous forme d'un gel qui contient de l'estrogène, une hormone sexuelle. Ce médicament est utilisé, par voie transdermique, dans le traitement de certaines affections féminines liées à un déficit en estrogènes. Œstrodose® est commercialisé en flacon pompe et chaque dose de gel contient 0,75 milligramme d'estradiol pour 1,25 gramme de gel.

Indications

Œstrodose® est indiqué :
  • chez la femme ménopausée, dans le THS (traitement hormonal substitutif) des symptômes liés à un déficit en estrogènes ;
  • chez la femme en post-ménopause qui présente un risque accru de fracture ostéoporotique afin de prévenir l'ostéoporose, lorsqu'un autre traitement est inefficace ou inapproprié.

Contre-indications

Œstrodose® est contre-indiqué dans les cas suivants :
  • patiente intolérante aux estrogènes ou à un excipient qui entre dans la composition de ce médicament ;
  • hémorragie génitale dont l'origine est inconnue ;
  • antécédents ou cancer du sein suspectés ou connus ;
  • tumeur maligne hormono-dépendante ou estrogéno-dépendante, notamment cancer de l'utérus ;
  • hyperplasie de l'endomètre non traitée ;
  • accidents ou troubles thromboemboliques artériels récents ou en évolution : infarctus du myocarde, angor ;
  • accidents ou troubles thromboemboliques veineux idiopathiques ou en évolution : embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde (TVP) ;
  • porphyrie ;
  • antécédents ou pathologies hépatiques sévères.

Une surveillance médicale étroite est nécessaire lors de la prescription d'Œstrodose® aux patientes souffrant des pathologies suivantes :
  • endométriose ;
  • fibrome utérin ;
  • hypertension artérielle ;
  • diabète accompagné ou non d'une atteinte vasculaire ;
  • lithiase biliaire ;
  • lupus érythémateux disséminé ;
  • asthme ;
  • épilepsie ;
  • migraines ou céphalées sévères ;
  • otospongiose ;
  • hypertriglycéridémie.

Œstrodose® ne doit pas être associé à d'autres médicaments, notamment au phénobarbital, à la carbamazépine, à la phénytoïne, à l'oxcarbazépine, à la rifampicine, l'éfavirenz, la névirapine, le millepertuis, la rifabutine, le nelfinavir et le ritonavir.

Effets indésirables

Œstrodose® peut induire les effets indésirables suivants :
  • migraines, céphalées ;
  • nausées et douleurs abdominales ;
  • hyperestrogénie : anxiété, agressivité, nervosité, gonflement abdomino-pelvien, tension et douleur mammaire.
  • troubles des menstruations : métrorragie, ménorragie, leucorrhée, dysménorrhée ;
  • perturbation de la fonction hépatique avec possibilité d'ictère ;
  • hyperplasie endométriale ;
  • risque accru d'apparition d'une tumeur bénigne ou d'un cancer estrogénodépendant du sein, de l'endomètre ou des ovaires ;
  • risque accru d'accidents thromboemboliques artériels et veineux, d'AVC (accident vasculaire cérébral) et d'infarctus du myocarde ;
  • rétention hydrique accompagnée ou non d'œdème périphérique, notamment chez la patiente insuffisante cardiaque ou rénale ;
  • prise ou perte de poids ;
  • affections cutanées et sous-cutanées : purpura vasculaire, érythème noueux, érythème polymorphe, chloasma.

Posologie

La posologie d'Œstrodose® est établie par le médecin en fonction de la sévérité des troubles que présente la patiente. Ce médicament est administré par voie transdermique par cure d'un ou de plusieurs cycles. Des examens cliniques et physiques ainsi qu'une surveillance médicale sont effectués tout au long du traitement.

Source : Base de données publique des médicaments
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=63071975&typedoc=R

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Publié par Jeff.
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