FRAGMINE - Indications, posologie et effets secondaires

Septembre 2017


Fragmine® est un médicament anticoagulant indiqué dans le traitement préventif de la thrombose.

Indications

Disponible sous la forme de solution injectable en seringue préremplie, Fragmine® appartient à la classe médicamenteuse des héparines de bas poids moléculaire. À ce titre, il est indiqué pour éviter la thrombose, c’est-à-dire la formation d’un caillot sanguin au sein d’une artère ou d’une veine. Mais il peut également être administré à des fins curatives en cas de thromboses veineuses profondes installées ou de certaines pathologies coronariennes. En cas d’insuffisance rénale requérant une hémodialyse, Fragmine® est parfois utilisé pour prévenir la coagulation du circuit de circulation extracorporelle.

Contre-indications

Fragmine® est formellement déconseillé en cas :
  • d’hypersensibilité à la daltéparine sodique, à d’autres héparines de bas poids moléculaire ou à l’un des excipients du médicament ;
  • de troubles hémorragiques liés à des troubles de l'hémostase ;
  • d’antécédent de thrombopénie immuno-allergique induite par l'héparine ;
  • de lésion organique potentiellement hémorragique ;
  • d’ulcère gastroduodénal aigu ;
  • de lésion au niveau du système nerveux central, des yeux et/ou des oreilles ;
  • d’endocardite infectieuse aiguë ou subaiguë ;
  • de troubles sévères de la coagulation ;
  • d’hémorragie intracérébrale ;
  • d’insuffisance rénale ;
  • d’accident vasculaire cérébral ischémique ;
  • de traitement à base d’acide acétylsalicylique, d’anti-inflammatoire non stéroïdien et/ou de dextran 40.

En outre, le médicament ne doit pas être injecté chez une personne pesant moins de 40 kg.

Effets indésirables

L’utilisation prolongée de Fragmine® peut fréquemment occasionner les effets secondaires suivants :
  • une thrombopénie modérée ;
  • des hémorragies ;
  • un hématome sous-cutané au site d'injection ;
  • des douleurs au site d'injection.

Substance active

La daltéparine constitue la substance active de Fragmine®. À la différence de l’héparine « classique », cette héparine de bas poids moléculaire présente une activité antithrombotique et une activité anticoagulante distinctes l’une de l’autre. Son emploi doit être réalisé dans le cadre d’une surveillance médicale stricte.

Source : Base de données publique des médicaments 
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=61540502&typedoc=R

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Publié par Jeff.
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