ISO 13485 - Définition

Février 2017


Définition


La norme ISO 13485 est la mise en application de la norme de qualité ISO 9001:2000. Elle concerne l'industrie des dispositifs médicaux. Les entreprises qui souhaitent acquérir la norme ISO 13485 doivent mettre en application les directives qui garantiront aux clients et aux utilisateurs qualité et sécurité. La norme ISO 13485 porte sur la fabrication, la commercialisation, l'utilisation, le suivi et le recyclage. Elle n'est pas indispensable à la commercialisation d'un produit ou d'un service issu de l'industrie des dispositifs médicaux.

A voir également


Publi-information
Publié par Jeff. Dernière mise à jour le 6 décembre 2013 à 17:40 par Jeff.
Ce document intitulé « ISO 13485 - Définition » issu de Journal des Femmes Santé (sante-medecine.journaldesfemmes.com) est soumis au droit d'auteur. Toute reproduction ou représentation totale ou partielle de ce site par quelque procédé que ce soit, sans autorisation expresse, est interdite. Sante-Medecine.net adhère aux principes de la charte « Health On the Net » (HONcode) destinée aux sites Web médicaux et de santé. Vérifiez ici.